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醫(yī)藥生物凈化車間造價及工藝要求
更新時間:2021-11-15 11:10:30
瀏覽量:138
醫(yī)藥生物凈化車間的目標是,確??茖W嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、技術、運行和管理體系,消除可能性、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產高質量、衛(wèi)生安全的產品,下面一起了解下醫(yī)藥生物凈化車間造價及工藝要求吧!
醫(yī)藥生物凈化車間的工藝要求:
分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和.換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手間、洗衣房、淋浴通道、清潔人流走廊、物流品淋浴通道、注塑室、橡膠墊吹氣、中儲藏庫、組裝室、內包裝室、外裝室及機房、物流等機房應設在三樓頂面原有的小房間內,進行隔音防震處理,冷卻塔和冷卻泵放置在三層頂面上。
醫(yī)藥生物凈化車間設計要點
醫(yī)藥生物凈化車間根據生產和科學研究可以分為生物凈化廠和生物學安全凈化廠兩部分。 生物凈化廠旨在增加殺菌處理環(huán)節(jié),克制生物粒子對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員的污染。 生物凈化廠的設計除了工業(yè)凈化廠設計的幾個大參數外,還采取負壓措施以避免生產的產品對環(huán)境的影響。 生物學安全凈化廠的主要工作人員是科研人員,用于產品的研發(fā)和科學試驗。 在醫(yī)藥生物凈化車間的設計中考慮生物要素的影響,在設計中注意以下參數。
1)控制生物濃度。 凈化廠除了滿足非生物濃度要求外,還采取控制生物濃度、控制細菌浮游菌量和沉降量的措施。
2)負壓和隔離措施。 生物安全凈化廠保證生產現場處于負壓狀態(tài),維持室內負壓。 因為生物粒子的危害程度很高。 另外,在設計中采取隔離措施。 使用安全柜或隔離箱將生物粒子與操作者隔離。 此時的隔離為二次隔離,為生物粒子污染增加了安全屏障。 通過隔離措施使?jié)崈羰页蔀樨搲簠^(qū)域,有效地防止了危險生物粒子的污染。
3)換氣次數的要求。 生物潔凈室設計的排風危害性大,排風的出風風速控制在每秒13米以上。 過濾器應以鋁箔為板,用金屬做框,及時檢查,及時更換。 目的是防止?jié)駳庖鸬募毦透g。
4)其他要求。 生物凈化廠在通風管道中采用不銹鋼材料,確保焊接順暢,嚴格消毒處理生產者衣物,進出生產現場更換衣物,進行淋浴和干燥處理,防止生產者將生物病原菌帶入生產現場。
綜上所述,醫(yī)藥生物凈化車間是保證藥品生產和質量管理的基礎設施,醫(yī)藥生物凈化車間將生物粒子和非生物粒子的控制作為設計、施工和運行的目標。 因此,醫(yī)藥現場的潔凈室設計要嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范和潔凈現場設計規(guī)范,選擇合理、符合藥品生產要求的空氣潔凈度水平、通風次數、氣流組織形式等設計參數,嚴格按照要求進行醫(yī)藥凈化現場的設計、施工、評價生物制藥凈化廠的價格一般由工廠面積、凈化等級、凈化系統(tǒng)、門窗材料、輔料等其他因素決定,具體的制造成本需要專業(yè)的凈化工程隊計算。
以上介紹的就是醫(yī)藥生物凈化車間造價及工藝要求,如需了解更多,可隨時聯系我們!
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無菌實驗室常用的消毒滅菌方法是什么?
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