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供應(yīng)商：
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
唐胄聯(lián)系方式：
電子郵箱：
2000000采購(gòu)數(shù)量：
99999999 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測(cè)血漿、血清、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo)。心梗三合一檢測(cè)可提高AMI的診斷價(jià)值。
產(chǎn)品性能
樣本類(lèi)型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測(cè)范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：15min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)
各類(lèi)原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測(cè)
臨床治療效果的評(píng)估
估計(jì)心肌損傷面積
檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度
應(yīng)用科室
急診科、心內(nèi)科、內(nèi)科、腎內(nèi)科、兒科、外科
心梗三合一定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專(zhuān)利示范企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠(chǎng)房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠(chǎng)。目前擁有員工194人，大專(zhuān)以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專(zhuān)45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球如美國(guó)、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶(hù)的青睞。
