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【資料】進一步分析一些已上市凝膠貼膏處方中輔料的組成

更新時間:2022-12-12 16:43:29 瀏覽量:109

之前的相關文章中,小編匯總分析了一些已上市凝膠貼膏中作為凝膠成型劑粘合增強劑聚丙烯酸(鈉)相關成分。

從現(xiàn)有的一些資料不難發(fā)現(xiàn),凝膠貼膏的配方比較復雜,其中的原輔料可以多達10余種。本期小編匯總翻譯了NMPA已公布的6款凝膠貼膏(如下圖)的配方組成,供有興趣的讀者參考。其中雙氯芬酸依泊胺貼,在之前的文章中被小編戲稱為:“一種不叫作凝膠貼膏的凝膠貼膏”,具體原因也可以在之前相關部分中找到。

如需更詳細的產(chǎn)品說明書或者樣品等,可在文末留言或聯(lián)系相應的銷售同事,謝謝!


除了作為凝膠成型劑和粘合增強劑的聚丙烯酸(鈉)之外,凝膠貼膏通常還會包含保濕劑、賦形劑、促透劑、防腐劑、交聯(lián)速度調節(jié)劑等多種成分的輔料;

品誠醫(yī)藥不僅可以提供東亞合成公司的聚丙烯酸(鈉)系列產(chǎn)品,還可以提供默克公司多個系列產(chǎn)品用于凝膠貼膏的開發(fā)與生產(chǎn),如:L-薄荷醇、二氧化鈦、甘油、聚乙烯醇、依地酸二鈉、高嶺土、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、D-山梨醇、丙二醇等相關輔料,具體可以參考以下圖片。

這里小編還需要提醒一下:有些參比制劑的說明書中,在輔料添加劑部分,使用了“其他X個成分”等類似的表述,并沒有羅列完整的輔料組成。因此在開發(fā)凝膠貼膏劑型的時候,應該多方收集資料,深入分析,尤其需要剖析一下處方構成并重視逆向工程的必要性。



東亞合成公司的聚丙烯酸(鈉)系列產(chǎn)品在日本凝膠貼膏市場占有率高。為配合國內關聯(lián)審評政策,目前最常用的3類產(chǎn)品已都有登記號,具體如下:


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