無菌車間的規(guī)定
無菌車間是微生物實驗室專用的小房間。它可以由平板和玻璃制成。面積不要太大,4~5平米左右,高2.5米左右。無菌車間室外面應(yīng)設(shè)置一個緩沖室,緩沖室的門與無菌室的門不能直接朝向以及同一發(fā)展方向,防止氣流帶入雜菌。無菌車間和緩沖室密封。室內(nèi)通風(fēng)設(shè)備有空氣過濾器。
無菌車間內(nèi)可以進行分析空氣的流動有兩種方法不同發(fā)展情況:一種是層流的(即室內(nèi)空間設(shè)計一切懸浮粒子都保持在層流層中運動);另一種生活方式是非層流的(即室內(nèi)工作環(huán)境污染天空氣體的流動是紊流的)。在配備通用空調(diào)控制系統(tǒng)潔凈室中,室內(nèi)空間中的液態(tài)天空氣體是非層流(湍流),天空氣體中夾帶的懸浮顆粒會迅速發(fā)展和混合,還會使靜態(tài)顆粒在室內(nèi)重新飛散,一些城市的空氣技術(shù)會導(dǎo)致經(jīng)濟停滯。
無菌車間管理規(guī)定:
1.無菌車間的進入維護,包括人員入場、材料入場、各類設(shè)備入場、相關(guān)設(shè)備及管道的維護管理;不得將微粒和微生物帶入無塵無菌車間。
2.作業(yè)維護技術(shù)、無菌車間員工清潔工作服的生產(chǎn)、穿著和清潔;作業(yè)人員的移動和移動;室內(nèi)設(shè)備和裝飾材料的選擇以及清潔和消毒等,盡可能通過減少和防止出現(xiàn)無菌生產(chǎn)車間的粉塵進行顆粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、再生等。
3.嚴格進行維護和管理以及各類設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證企業(yè)各類設(shè)備設(shè)施按要求我們正常工作運行,包括凈化空調(diào)控制系統(tǒng)、各類水、氣、電系統(tǒng)、生產(chǎn)加工工藝設(shè)備及工具(夾具)等。確保生產(chǎn)工藝要求和天空氣體潔凈度水平。
4.清掃、滅菌處理技術(shù)企業(yè)維護,對無塵無菌車間內(nèi)的各類數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及相關(guān)研究分析方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無塵無菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。
5.無菌車間的環(huán)境控制包括:天空氣體凈化、建筑物清潔、與產(chǎn)品、生產(chǎn)設(shè)備和工具直接接觸的水或氣體或化學(xué)品污染物控制、微振動、噪聲、靜電控制。
無菌車間亦為車間既達到無塵效果,又達到無菌效果。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。